que, notamment, la désignation et la surveillance des organismes notifiés, l'application correcte des procédures d'évaluation de la conformité et, si besoin, la reclassification de certains dispositifs médicaux, constituent des éléments essentiels pour la mise en œuvre adéquate de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux;
that in particular, the designation and monitoring of Notified Bodies, the correct implementation of conformity assessment procedures and, as need be, the reclassification of particular medical devices, constitute essential elements with a view to the proper implementation of Directive 93/42/EEC on medical devices;